Nova versão da ISO 9001. A ISO 9001:2015
A ISO 9001:2015 posiciona a nova versão da norma entre os esforços da organização em direção a um desenvolvimento sustentável e a promove como ferramenta para melhorar o desempenho geral. Incentiva a intensificação do foco de interessados internos e externos na adoção de uma abordagem baseada no risco para a gestão da qualidade e enfatiza a importância da adoção de um Sistema de Gestão da Qualidade (SQG) como decisão estratégica da organização.
Estrutura e terminologia
A ISO 9001 vai seguir a estrutura normalizada para os sistemas de gestão. A ISO 9001:2015 adota a estrutura em cláusulas especificada no Anexo SL. A estrututura normalizada vai beneficiar principalmente as organizações que possuam sistemas integrados.
Contexto da Organização
No desenvolvimento e implementação do SGQ deve ser levado em conta o contexto da organização (aspetos internos, externos, partes interessadas).
Riscos e oportunidades
Requisito para uma abordagem de gestão de risco, substituindo as ações preventivas.
Liderança
A “Gestão de Topo” contínua presente mas foi dada maior visibilidade à Liderança. A liderança está presente em todos os níveis e os inquéritos efetuados pela ISO recolheram muitos comentários sobre falta de responsabilização (“accountability”) da gestão no SGQ. Esta revisão “agarra” definitivamente esta questão.
Informação documentada
Os termos “procedimento documentado” e “registo” usados na ISO 9001:2008 foram substituídos na ISO 9001:2015 pelo termo “informação documentada”. São informações que precisam ser controladas e mantidas pela organização. Cabe a cada organização determinar o nível e o tipo de documentação necessária para controlar seu próprio SGQ.
Outros requisitos
- Identificação das competências necessárias do pessoal que executa o trabalho que afeta o desempenho da qualidade;
- Identificação e manutenção do conhecimento necessário para assegurar que uma organização possa obter a conformidade de produtos e serviços;
- Uma abordagem baseada no risco para determinar o tipo e o alcance do controlo adequado a todos os tipos de fornecedor externo.
As organizações que já possuem o certificado ISO 9001:2008 têm três anos, a partir da publicação formal da ISO 9001:2015, para efetuar a transição para a nova versão da norma.